La farmacéutica estadounidense anunció este viernes que está solicitando ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) una autorización de emergencia para su vacuna contra la COVID-19; según sus ensayos de fase 3 el fármaco demuestra una efectividad del 95%.
El procedimiento ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) se produce apenas días después de que Pfizer y su socia alemana BioNTech SE reportaron que sus ensayos a gran escala arrojaron una efectividad del 95% para impedir contagios de COVID-19.
#COVID19 UPDATE: We will submit a request today to the @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our mRNA vaccine candidate with @BioNTech_Group.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 20, 2020
Las empresas ya han iniciado presentaciones continuas en todo el mundo, incluso en Australia, Canadá, Europa, Japón y el Reino Unido, y planean enviar solicitudes de inmediato a otras agencias reguladoras alrededor del mundo.
We are submitting our first request for an #EUA in the U.S. for vaccine candidate #BNT162b2 against #covid19. We look forward to continuously providing data to various regulatory authorities as part of our rolling review process – including the @EMA_News. https://t.co/Lk7MTlwE5R pic.twitter.com/OjZ2IxiU3a
— BioNTech SE (@BioNTech_Group) November 20, 2020
